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sábado, 22 de junio de 2019

HOLA RIÑÓN BIÓNICO, ADIÓS DIÁLISIS

El Proyecto Riñón está conformado por un equipo de médicos e ingenieros que desarrollan un riñón bioartificial como una solución permanente para la “enfermedad renal en etapa final” (ESRD, por sus siglas en inglés).

Durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN, por sus siglas en inglés), el equipo de investigadores presentó una experiencia inicial sobre la utilización de membranas de silicio como base del riñón artificial que desarrollan. Esta es la tecnología fundamental para el sistema de diálisis implantables (iHemo). Concretamente, se emplea un hemofiltro de silicio implantado para dializar sangre sin agujas, acceso externo a la sangre o bombas de sangre.

Hasta ahora los pacientes con enfermedades renales deben someterse a un procedimiento denominado diálisis en el cual la sangre del paciente fluye a través de un filtro que elimina los desechos dañinos, minerales y líquidos innecesarios, y la sangre así tratada se devuelve a su cuerpo, ayudando a controlar la presión arterial y a mantener el equilibrio adecuado de sustancias químicas, como el potasio y el sodio. El paciente por tanto requiere visitas a un hospital que duran de 3 a 5 horas, unas 3 veces a la semana. En el mejor de los casos, la diálisis reemplaza una pequeña fracción de la función de un riñón sano. El procedimiento de diálisis no puede deshacerse de los desechos hasta que sea el momento de la sesión de diálisis, y durante el tiempo entre la comida, los niveles de productos de desecho pueden aumentar lo suficiente como para ser peligrosos.

Este proceso continúa mientras se espera por el mejor tratamiento conocido hasta la fecha: un riñón de reemplazo a través de un procedimiento médico llamado trasplante. Los receptores de trasplantes de riñón llevan una vida bastante normal, aunque tienen una carga diaria de pastillas y un mayor riesgo de infecciones y cánceres. Los riñones de trasplante provienen de  donantes vivos altruistas que donan uno de sus dos riñones a una persona con insuficiencia renal, o de donantes fallecidos cuya familia sobreviviente decide donar los riñones de sus seres queridos.

El trasplante está limitado por la escasez  de órganos del donante. En 2014, en los EE.UU, hubo cinco veces más personas esperando un riñón que un trasplante de riñón. Todos los demás aceptan la finalidad de la muerte o eligen algún tipo de diálisis. 

Cada año, la cantidad de pacientes con insuficiencia renal crece cada vez más, y la carga del sufrimiento y el costo en dólares de la atención crecen a la par. La solución: un riñón artificial implantable.

Este dispositivo producto del “Proyecto Riñón”, donde participan el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) y la Universidad de California San Francisco (UCSF), es bio-híbrido e imita al riñón natural capaz de eliminar suficientes productos de desecho como para que el paciente pueda prescindir de la diálisis. 

Según el doctor William H. Fissell, nefrólogo y profesor del VUMC, hay algunas características del riñón que son copiadas. Primero, el riñón es una estructura masivamente paralela. Cada uno de los riñones tiene aproximadamente un millón de pequeñas  nefronas, todas muy parecidas. Si se retira la mitad de un riñón, se tiene la mitad de las nefronas y la mitad de la función. Imitaron tanto al riñón como a la industria de la microelectrónica mediante la implementación de cientos de  copias  del mismo plan para lograr el nivel de función deseado. 

Segundo, cada pequeña subunidad de nefrona tiene dos partes que trabajan juntas: una unidad de filtración, llamada glomérulo, y una unidad de procesamiento, llamada  túbulo. Los filtros son la parte que se arruina en la mayoría de las enfermedades renales y las células que hacen que los filtros no crezcan bien en el laboratorio. En su lugar, usan nanotecnología de silicio para hacer filtros artificiales. El túbulo clasifica las sustancias en el filtrado y decide qué conservar y qué desechar: la cantidad de sal, la cantidad de potasio, la cantidad de agua, etc. 

La combinación de lo tecnológico y lo biológico permite omitir las bombas, los tubos, la diálisis y los medicamentos inmunosupresores para una solución permanente a la insuficiencia renal.

Su tamaño es menor al de una lata de refresco y es el adecuado para ser implantado quirúrgicamente en el cuerpo humano sin presentar ningún inconveniente. Además, este riñón incorpora un microchip de silicio que funciona como un filtro, así como células renales vivas y funciona bajo el impulso del corazón del paciente, filtrando la corriente sanguínea que lo atraviesa. Cada dispositivo tiene aproximadamente quince capas de microchips filtrantes, una encima de la otra, las cuales son además el andamio en el que se alojan las células vivas de riñón que forman parte de este dispositivo. “Estas células crecerán y formarán una membrana que será capaz de distinguir qué productos químicos son nocivos y cuales son beneficiosos, para filtrarlos y que luego el cuerpo pueda reabsorber los nutrientes que necesita y desechar los residuos de los que necesita deshacerse a través de la orina”, explica el doctor Fissell. Los microchips son asequibles, precisos y permiten fabricar unos filtros ideales, de acuerdo a Fissell y su equipo.

Según sus creadores, este dispositivo está fuera del alcance de la respuesta inmune, es decir de las defensas del propio organismo, con lo cual el cuerpo no lo rechazará. 

En esta etapa está siendo probado en pacientes humanos y se calcula que este primer ensayo finalice en 2020. Desde ya representa una gran esperanza para todos los pacientes que están en espera de un trasplante y ha tenido un 100% de éxitos. 

La futura demanda del dispositivo que desarrolla junto con el Dr. Shuvo Roy, de la UCSF, seguramente será elevada, ya que según la red de obtención de órganos y trasplantes de Estados Unidos más de 100.000 estadounidenses están en la lista de espera para un trasplante de riñón, pero el año 2015 solo 17.108 recibieron un órgano. Y según la Fundación Nacional del Riñón más de 460.000 estadounidenses tienen ESRD y 13 personas mueren a diario esperando un riñón. En el mundo la cantidad de pacientes renales asciende a dos millones. 

Sin dudas, este avance científico y tecnológico mejorará la calidad de vida de todas aquellas personas que viven con problemas renales. En ese sentido, evitará su sometimiento a tratamientos de diálisis para poder purificar su sangre y mantenerse sanos. Y también, tener que esperar por un trasplante.

Fuentes:
La Opinión http://bit.ly/2LaOdxW
Vanderbilt Center of Kidney Disease http://bit.ly/2ZIPMqT

sábado, 18 de mayo de 2019

POR PRIMERA VEZ, UN DRON ENTREGÓ CON ÉXITO UN ÓRGANO HUMANO PARA SU TRASPLANTE

Fuente: Fayer Wayer
En publicaciones anteriores sobre el impacto de los drones en la entrega de encomiendas y sobre el uso de la tecnología de drones en el contexto del desarrollo sostenible, se evidenciaron algunos usos potenciales de los drones y el impacto positivo que se podía obtener de ellos. Sin embargo, nunca se mencionó un uso muy particular así como interesante y extremadamente delicado: el inicio de lo que podría ser toda una red de transporte de órganos aptos para trasplante.

Desde hace décadas la medicina le ha dado la posibilidad a muchos de alargar sus expectativas de vida con el trasplante de órganos. Sin embargo, hay un problema primordial de esta práctica que a día de hoy sigue generando frustración. Se trata de los largos tiempos de transporte por los que a menudo tienen que pasar los órganos para poder llegar hasta su receptor. Esto repercute en su calidad y, en el peor de los casos, puede llegar a hacerlos no aptos para el trasplante. 

Afortunadamente un dron podría cambiar esta situación. Las Escuelas de Medicina e Ingeniería de la Universidad de Maryland son las pioneras  en utilizar aviones no tripulados (drones) para entregar con éxito un riñón para trasplante en el Centro Médico de dicha Universidad. Así, crearon un dron capaz de transportar rápidamente órganos entre hospitales. Esto se logró gracias al trabajo conjunto de médicos, ingenieros y expertos en aviación.
Fuente: Universidad de Maryland
La logística de transporte es a menudo la parte más complicada del proceso de trasplante de órganos. Aproximadamente el 4% de los trasplantes de órganos críticos en los EE. UU se retrasan dos o más horas debido a problemas imprevistos con los vuelos o vehículos. 
Fuente: Universidad de Maryland
Este nuevo sistema de transporte puede acelerar los tiempos de entrega de órganos, ampliar el acceso a más órganos, mejorar la seguridad y, en última instancia, mejorar los resultados del paciente. Los investigadores también creen que usar un avión no tripulado para transportar órganos es mucho más efectivo y accesible que los métodos tradicionales de transporte de vehículos.
Fuente: Universidad de Maryland
Pensando en lo anterior, en Abril de este año se realizó el primer transporte de órganos en dron de la historia, el cual superó todas las expectativas. Una paciente de 44 años llamada Trina Glispy esperaba un riñón para dejar de lado ocho años de su vida en torno a las diálisis. Con una velocidad de 10 metros por segundo, el dron llegó en menos de cinco minutos, lo que redujo el valioso tiempo necesario para garantizar un trasplante exitoso.
Fuente: Universidad de Maryland
No es la primera vez que se utilizan drones para entregar elementos sanitarios. Sin embargo, el transporte de órganos era algo delicado que no se había intentado hasta la fecha.

El dron usado fue equipado de cámaras, sensores (temperatura, altitud y vibración) que controlaran la salud del riñón en tránsito, comunicación y sistemas de seguridad para áreas muy habitadas. Además, obviamente lo hicieron capaz de resistir el peso de un órgano y sistemas de seguimiento del dispositivo. Y por último, el dron también se adhiere a las pautas de aviones no tripulados de la Administración Federal de Aviación (FAA).

Para desarrolladores del proyecto como el Darryl Pines, decano de la Escuela de Ingeniería, este logro representa una mejora en la calidad de vida humana: “Este vuelo histórico no solo representa un gran avance desde el punto de vista tecnológico, sino que proporciona una demostración ejemplar de cómo la experiencia en ingeniería y el ingenio al final sirven a las necesidades humanas. En este caso, la necesidad de mejorar la confiabilidad y la eficiencia de la entrega de órganos a los hospitales".

Todavía falta un buen tiempo antes de que este sistema sea implementado en masa.  Sin embargo, los investigadores que colaboraron en el proyecto dijeron que este prototipo de vuelo ha abierto el camino para el uso de más sistemas de aviones no tripulados, que no solo ayudarán a los pacientes, sino que también aliviarán la presión en la industria del transporte médico durante estas operaciones críticas.

Fuentes:
Fayer Wayer http://bit.ly/2VynDk1
Universidad de Maryland http://bit.ly/2WdL7PU

viernes, 18 de enero de 2019

ESTA CAJA MANTIENE EL CORAZÓN CON VIDA HASTA SU TRASPLANTE

El sistema permite mantener al corazón latiendo como si estuviera en el cuerpo, aún si se ha detenido, alargando su vida y aumentando notablemente las posibilidades de realizar trasplantes exitosos.

La carne desconectada del cuerpo no resiste mucho tiempo, especialmente un órgano como el corazón. Aunque el proceso para trasplantarlo ha evolucionado enormemente desde la primera vez que se hizo en el mundo (Sudáfrica, 1967), la manera de preservarlo se ha quedado atrás y hoy todavía es crítica.

Mantenerlo en frío reduce su actividad metabólica hasta en un 90%, para que los médicos puedan coserlo en el interior de otra persona y lograr que vuelva a latir antes que se quede sin oxígeno, inerte.

Solo un máximo de 6 horas puede durar aislado en hielo este órgano, lo que limita las posibilidades de un trasplante exitoso a esas personas que llevan meses en lista de espera para salvar sus vidas, sobre todo si el hospital del donante no está cerca del receptor. Actualmente 8 de cada 10 corazones no llegan a los pacientes que los necesitan, por diversas complicaciones y el tiempo es uno de los factores claves.

Un innovador sistema creado en Massachusetts (EE.UU.), puede alargar la vida del vital órgano hasta en 24 horas y mantenerlo latiendo.

TransMedics ha desarrollado el primer sistema de perfusión de sangre caliente, comercial y portátil del mundo, que permite un nuevo tipo de trasplante de órganos, llamado trasplante de órganos vivos. Esta nueva tecnología, llamada Sistema de Cuidado de Órganos (OCS por sus siglas en inglés), está diseñada para mantener los órganos en un estado cálido y funcional dentro de una cámara estéril, donde un tubo suministra al órgano con oxígeno, sangre y nutrientes como si estuviera al interior del cuerpo humano optimizando su salud y permitiendo una evaluación clínica continua. 

Esto permite traer de vuelta el corazón a la vida, aún si ya dejó de latir, evitando el daño irreversible cuando comienzan a morir las células. Incluso, si un hospital tiene acceso a suficiente sangre fresca, el sistema teóricamente podría mantener el corazón vivo de forma indefinida.

Al prolongar el tiempo de vida del órgano fuera del cuerpo, la tecnología permite también generar un trasplante más exitoso por la compatibilidad. Ya no es un problema que el receptor idóneo se encuentre a mayor distancia del donante.

Este aparato también existe para otros órganos, permitiendo no solamente que los corazones latan, sino que los pulmones respiren, los riñones produzcan orina y hígado produzca bilis, mientras asiste y monitorea su estado antes de ser trasplantado al nuevo paciente.

Casos de éxito probados
Stephen Large, cirujano del Papworth Hospital (Reino Unido), ha usado el sistema en ocho de sus trasplantes de corazón, todos con éxito. Uno de sus pacientes, Huseyin Ulucan de 60 años, fue identificado como el primer europeo en recibir un corazón que no latía.

En al menos 15 casos en el Reino Unido y Australia dicen que han utilizado el sistema para trasplantar corazones retirados de los pacientes después de haber muerto con excelentes resultados.

Actualmente el OCS se ha utilizado en 9 países y en el caso del corazón, ha demostrado mejorar la tasa de supervivencia de los pacientes trasplantados de corazón en un 30%.

Aún es algo un tanto caro de aplicar, ya que el dispositivo de TransMedics cuesta US$ 250.000. Según informa Technology Review, hay varias empresas pequeñas están trabajando en máquinas de perfusión cálidas, como Organ Assist (Países Bajos), OrganOx (Reino Unido) y Organ Solution, lo que contribuirá probablemente al desarrollo de esta tecnología y una futura baja en los costos de aplicación.

Fuentes:
El Definido https://goo.gl/rCUa8C
TransMedics https://goo.gl/oumL3U 

sábado, 20 de octubre de 2018

UN RIÑÓN BIOARTIFICIAL IMPLANTABLE ESTARÁ LISTO PARA 2020

Fuente: UCSF
Roy Shuvo, PhD de la Universidad de California en San Francisco (UCSF) y William Fissell, MD, nefrólogo del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, lideran un equipo de 45 colaboradores en la búsqueda de un nuevo tratamiento para la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés), un padecimiento que afecta a 1 de cada 10 personas, es decir, el 10% de la población mundial. Actualmente, las únicas dos opciones de tratamiento son el trasplante de riñón, que está limitado por la escasez de riñones del donante, y la diálisis, que generalmente requiere tres largas visitas por semana a un centro médico para filtrar la sangre de toxinas del paciente.

Crear un riñón artificial implantable sería un avance épico en la medicina y podría abordar una escasez crónica de riñones de donantes necesarios para el trasplante. Los investigadores han estado en esta búsqueda durante los últimos 15 años y siguen enfrentándose a un problema extremadamente complejo: cómo mantener la sangre fluyendo sin problemas a través del dispositivo artificial sin coagulación. En tales dispositivos, como las plaquetas de la sangre responden a fuerzas mecánicas, tienen una tendencia natural a coagularse, causando un mal funcionamiento del dispositivo.

Si bien la diálisis salva miles, si no millones, de vidas cada año, no es una solución ideal para la enfermedad renal. En lugar de una filtración sanguínea continua, que mantiene la química sanguínea dentro de un rango saludable, los resultados de diálisis es una sangre ultra limpia y agotada de nutrientes, que se vuelve gradualmente más tóxica hasta el siguiente tratamiento de diálisis.

Un riñón artificial proporcionaría el beneficio de la filtración continua de sangre, reduciría la enfermedad renal y aumentaría la calidad de vida de los pacientes.

El Proyecto Riñón tiene como objetivo crear un riñón bioartificial pequeño, implantado quirúrgicamente y autónomo para tratar la ESRD. Este riñón realiza la gran mayoría de las funciones biológicas del riñón natural y le dará a los pacientes una nueva esperanza más allá de la solución a corto plazo de la diálisis renal y la solución a largo plazo, pero impermanente, de un trasplante de riñón vivo para el cual los órganos de los donantes están limitados.
Fuente: UC

Adicionalmente, se espera que el riñón bioartificial ahorre dólares en el campo de la salud, incluido el alivio de la necesidad de supervisión médica constante y un régimen intenso de medicamentos inmunosupresores y medicamentos.

FUNCIONAMIENTO
El dispositivo utiliza un enfoque de dos etapas para limpiar la sangre de los pacientes cuyos riñones ya no están a la altura del trabajo. Primero, el dispositivo utiliza el poder del corazón de un paciente para bombear sangre a través de un hemofiltro para separar las toxinas, produciendo un ultrafiltrado acuoso. Segundo, este ultrafiltrado luego pasa por un biorreactor lleno de células de los túbulos renales, que reabsorbe los electrolitos y la mayor parte del agua y envía toxinas y exceso de agua a la vejiga.

Uno de los principales desafíos de diseño es garantizar que el hemofiltro resista la absorción de proteínas, lo que puede obstruir los poros de la membrana y provocar la formación de coágulos sanguíneos. Por lo que el equipo de Roy perfeccionó un método para injertar capas que tienen una o dos moléculas de espesor sobre la membrana sin bloquear los poros.

La segunda parte del riñón bioartificial presenta un biorreactor, lleno de células renales cultivadas de un riñón donante. Debido a que estas células están encerradas en membranas de silicio, están aisladas del sistema inmunológico del cuerpo porque los glóbulos blancos y otras proteínas relevantes son demasiado grandes para pasar a través de los nanoporos. Por lo tanto, los pacientes no necesitarán medicamentos inmunosupresores para prevenir el rechazo de las células implantadas, una gran ventaja, ya que estos medicamentos suelen ser tóxicos para el riñón y pueden costar hasta USD 25.000 al año.

Las células del biorreactor proporcionan beneficios adicionales a los pacientes que la diálisis no proporciona. Por ejemplo, las células de los túbulos renales ayudan a producir hormonas, a reequilibrar el pH de la sangre y a regular la presión arterial. Los pacientes de diálisis pueden recibir algunos pero no todos esos beneficios a través de la medicación y los cambios en el estilo de vida. Además, los pacientes de diálisis tienen un mayor riesgo de infección debido a la necesidad de acceso vascular, y están atados a una máquina de diálisis varias veces a la semana. La tasa de supervivencia de cinco años para los pacientes en hemodiálisis es solo de alrededor del 35%, en comparación con alrededor del 80% de los pacientes con trasplante de riñón.

La combinación del hemofiltro de nanomembrana de silicio y el biorreactor con células renales humanas reúne lo mejor de ambos mundos en un enfoque biohíbrido: de ahí el riñón "bioartificial", que combina componentes biológicos y completamente sintéticos.

PROCESO QUIRÚRGICO PARA INSERTAR EL DISPOSITIVO
El procedimiento será similar a la cirugía de trasplante de riñón y se realizará bajo anestesia general. Una vez que el dispositivo renal bioartificial esté disponible públicamente, el procedimiento se puede completar en cualquier hospital con un equipo quirúrgico de trasplante capacitado.

TIEMPO DE VIDA DEL DISPOSITIVO
El dispositivo está destinado a ser permanente. Las pruebas e investigaciones actuales sugieren que podría ser posible que el dispositivo funcione durante muchos años, sin fallas. Sin embargo, si se producen fallas, la sustitución del filtro y / o las células probablemente implique una cirugía mínimamente invasiva.

COSTO DEL DISPOSITIVO
Sus creadores anticipan que el dispositivo no costará más que lo que cuesta el trasplante. Es un desafío poner una cifra en dólares en adquisiciones, implantación y monitoreo en el futuro debido a lo que será el clima económico y de negocios en el momento en que se lance al público el dispositivo.

DESAFÍOS DE LA INVESTIGACIÓN AL CORTO Y LARGO PLAZO
A corto plazo, el principal desafío es financiar la investigación y el desarrollo. Un obstáculo importante es obtener suficiente dinero para completar los estudios preclínicos para ambos componentes del dispositivo y construir prototipos a gran escala para las primeras rondas de estudios en humanos.

Los desafíos a largo plazo se centran en mantener el dispositivo funcionando sin problemas después de la implantación más allá de unos pocos meses. Algunos problemas no se aclararán hasta que realicen ensayos clínicos, por lo que, por ahora, están buscando formas de aumentar la vida útil de las células y formas de minimizar, o incluso eliminar, la formación de trombos (coagulación de la sangre). Controlaran mejor los desafíos a largo plazo una vez que realicen la transición a estudios preclínicos y comiencen a recopilar datos a escala clínica.

Los ensayos en humanos para riñón artificial podrían comenzar este año, con implantes de primer paciente en 2020.

El gobierno federal, que es el principal pagador de la atención médica de estos pacientes, está alentando a las agencias a acelerar las tecnologías que podrían mejorar la atención. El proyecto ha sido seleccionado para participar en dos programas patrocinados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Innovation Pathway 2.0 y Expedited Access Pathway, ambos diseñados para acortar el tiempo requerido para llevar al mercado dispositivos seguros y efectivos.

Fuentes:
Good News Network https://goo.gl/xkhhu3
Kidney Fund https://goo.gl/Mi3Y5i
El Medico Interactivo https://goo.gl/JWSGQJ